在生物医药等行业,严苛的卫生等级要求,因此我们开发了卫生级质量流量计,用于气相、液相介质的测量。
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1、Promass P 100( 科氏力质量流量计 )
特点:无菌过程测量专家
生物技术应用场合有严格的合规性要求。*自排空的单管系统不受安装方向影响,即使是水平安装。行业合规设计( ASME BPE 等 )、完整文档和所有认证要求确保满足安全性审计要求。不锈钢接液部件,电抛光表面抛光处理。无前/后直管段长度要求。
2、Promass F 100( 科氏力质量流量计 )
特点:测量精度高且坚固耐用
在变化的苛刻工况化学原料药生产条件下( API )具有最高质量流量和密度测量精度。测量不受波动过程和苛刻工况条件的影响。 SIP / CIP清洗结束后即可正常使用,停机时间短。无前/后直管段长度要求。
3、Promass E 100( 科氏力质量流量计 )
特点:非导电性液体的标准型测量,特别适用于基本质量流量测量。多功能仪表,是传统体积流量计的替代品。SIP / CIP清洗结束后即可正常使用,停机时间短。采用轻质的紧凑型双测量管传感器设计,安装简便。无前/后直管段长度要求。
产物质量、测量精度和重复性对于严格管控的生命科学行业特别重要。因此,*符合GMP规范( 药品生产质量管理规范 )是实现成功运营和降低运营成本的基本要求,对昂贵的活性成分装瓶、混合和灌装过程尤为重要。
卫生级质量流量计—特点
因此,工厂运营商必须定期检测关键工艺过程中的测量设备,确保可溯源,检测结果存档用于监管审计。
传统标定不仅耗时,而且需要中断过程,打开无菌过程回路会增大交叉污染的风险。
所有Proline 100流量计均采用Heartbeat Technology( 心跳技术 ),能够显著延长标定周期:
•?在线校验无需中断过程。通过各类仪表接口可以随时进行验证。
•?验证结果以PDF格式存储在数据记录单元中 — 可以输出电子报告和用于质量审计。
•?*符合计量法,可溯源,确保流量计始终在规定规格参数范围内工作。
•?总测试覆盖率超过95%,最大限度地降低了故障风险,标定间隔时间可延长至5年。